说明:本清单依据《新化学物质环境管理登记办法》(生态环境部令第12号,以下简称《办法》)、《新化学物质环境管理登记指南》(以下简称《指南》)及附件2《新化学物质环境管理登记配套表格及填表说明》中“新化学物质简易登记申请表及填表说明”编制。最终由代理人通过网上登记系统填报。每项后括注依据和获取来源。
1 申请人及代理人基本信息(对应简易登记申请表101-132)
1.1 申请人信息
(1)单位名称:填写工商注册或法人登记名称全称。【依据:《简易登记申请表填表说明》101】【来源:营业执照或法人证书】
(2)国家/地区:申请人所在国家或地区,中国境内按省、自治区、直辖市填写。【依据:《简易登记申请表填表说明》102】【来源:营业执照注册地】
(3)代理人:选择有或无。拟向中国境内出口新化学物质的生产或贸易企业作为申请人时,应指定中国境内代理人。【依据:《办法》第十六条;《简易登记申请表填表说明》103】【来源:代理合同或协议】
(4)互联网址:申请人主页地址。【依据:《简易登记申请表填表说明》104】【来源:公司官网】
(5)联系方式:联系人姓名、邮箱、固定电话、手机。【依据:《简易登记申请表填表说明》105】【来源:客户指定联系人】
(6)授权签署信息:被授权人姓名、授权书有效期;附授权书。【依据:《简易登记申请表填表说明》106】【来源:法定代表人授权文件】
(7)单位性质:企业或事业单位;企业附营业执照,事业单位附法人证书。【依据:《简易登记申请表填表说明》107】【来源:证照】
(8)证照编号:营业执照或法人证书编号。【依据:《简易登记申请表填表说明》108】【来源:证照】
(9)统一社会信用代码:18位。【依据:《简易登记申请表填表说明》109】【来源:营业执照】
(10)企业登记注册类型代码:按国家统计局、工商总局规定选择。【依据:《简易登记申请表填表说明》110】【来源:营业执照、国家企业信用信息公示系统、统计口径文件】
(11)经营类型:生产企业、贸易企业、加工使用企业或其他,可多选。【依据:《简易登记申请表填表说明》111】【来源:客户业务说明】
(12)法定代表人:姓名。【依据:《简易登记申请表填表说明》112】【来源:营业执照】
(13)营业期限:起止时间。【依据:《简易登记申请表填表说明》113】【来源:营业执照】
(14)工商注册地址:省、市、县、详细地址。【依据:《简易登记申请表填表说明》114】【来源:营业执照】
(15)实际活动地址:如与注册地址不同,填写实际活动地址;贸易型企业可不填。【依据:《简易登记申请表填表说明》115】【来源:客户实际经营或生产地址】
(16)企业地理位置:实际活动地址的经纬度坐标;贸易型企业可不填。【依据:《简易登记申请表填表说明》116】【来源:高德或百度地图坐标拾取器、GPS定位厂正门】
(17)行业分类:门类、大类、中类、小类及行业代码。【依据:《简易登记申请表填表说明》117,参照《国民经济行业分类》GB/T 4754】【来源:客户主营业务】
1.2 代理人信息(有代理人时填写)
(1)代理人单位名称。【依据:《简易登记申请表填表说明》118】【来源:代理人营业执照】
(2)单位性质。【依据:《简易登记申请表填表说明》119】【来源:代理人证照】
(3)证照编号。【依据:《简易登记申请表填表说明》120】【来源:代理人证照】
(4)统一社会信用代码。【依据:《简易登记申请表填表说明》121】【来源:代理人营业执照】
(5)企业登记注册类型代码。【依据:《简易登记申请表填表说明》122】【来源:代理人营业执照】
(6)经营类型。【依据:《简易登记申请表填表说明》123】【来源:代理人业务说明】
(7)法定代表人。【依据:《简易登记申请表填表说明》124】【来源:代理人营业执照】
(8)营业期限。【依据:《简易登记申请表填表说明》125】【来源:代理人营业执照】
(9)工商注册地址。【依据:《简易登记申请表填表说明》126】【来源:代理人营业执照】
(10)实际活动地址。【依据:《简易登记申请表填表说明》127】【来源:代理人实际经营地址】
(11)行业分类。【依据:《简易登记申请表填表说明》128】【来源:代理人业务说明】
(12)代理合同或协议有效期:期限应涵盖登记证持有人责任和义务有效期,或在有效期满前续展;附代理合同或协议。【依据:《简易登记申请表填表说明》129】【来源:双方签署的代理合同】
(13)互联网址。【依据:《简易登记申请表填表说明》130】【来源:代理人官网】
(14)联系方式。【依据:《简易登记申请表填表说明》131】【来源:代理人指定联系人】
(15)授权签署信息。【依据:《简易登记申请表填表说明》132】【来源:代理人授权文件】
1.3 申请承诺
(1)申请人承诺:已熟悉12号令,申请物质属于新化学物质,资料真实可靠,已提交全部已知危害信息。【依据:《办法》第十二条;《简易登记申请表》1.3申请承诺】【来源:系统生成,客户盖章、法定代表人签字】
(2)代理人承诺:已熟悉12号令,与申请人共同履行登记及登记后环境管理义务。【依据:《办法》第十二条;《简易登记申请表》1.3申请承诺】【来源:系统生成,代理人盖章、法定代表人签字】
2 简易登记基本情况(对应201-211)
2.1 申请活动类型及申请登记量
(1)活动类型:生产或进口,可多选。【依据:《简易登记申请表填表说明》201】【来源:客户业务计划】
(2)申请登记量(吨/年):按实际产能、市场需求测算。【依据:《办法》第十条(1吨以上不足10吨);《简易登记申请表填表说明》202】【来源:客户产能或进口计划、销售预测】
(3)产能或需求(吨/年)。【依据:《简易登记申请表填表说明》203】【来源:客户生产或市场部门】
(4)预计活动时间。【依据:《简易登记申请表填表说明》204】【来源:客户计划】
(5)预计活动地区:进口类型填预计进口口岸;生产类型无需填。【依据:《简易登记申请表填表说明》205】【来源:客户物流或报关计划】
2.2 国内加工使用方信息(如有确定加工使用方必须填写)
(1)单位名称:可申请信息保护。【依据:《简易登记申请表填表说明》206】【来源:客户供应链、加工合同】
(2)行业分类。【依据:《简易登记申请表填表说明》207】【来源:加工使用方营业执照、GB/T 4754】
(3)实际活动地址。【依据:《简易登记申请表填表说明》208】【来源:加工使用方提供】
(4)企业地理位置:经度、纬度。【依据:《简易登记申请表填表说明》209】【来源:高德或百度地图坐标拾取器、加工使用方提供】
(5)联系方式。【依据:《简易登记申请表填表说明》210】【来源:加工使用方提供】
2.3 其他说明
(1)委托生产:如为委托生产,填写委托方详细信息。【依据:《简易登记申请表填表说明》211】【来源:委托生产协议】
(2)单位简介、委托单位信息等。【依据:《简易登记申请表填表说明》2.3】【来源:客户提供】
3 申请物质信息(对应301-321)
3.1 申请物质的名称
(1)中文化学名称:符合《化学品命名通则》《高分子化学命名原则》。可申请信息保护但需提交必要性说明;可由第三方提交。【依据:《简易登记申请表填表说明》301】【来源:供应商COA或MSDS、CAS数据库、文献】
(2)英文化学名称:IUPAC或CAS命名;无法时选其他并说明命名原则。【依据:《简易登记申请表填表说明》301】【来源:同上】
(3)物质类别:无机化合物、有机化合物、聚合物;有无唯一确定分子结构。【依据:《简易登记申请表填表说明》302】【来源:物质结构信息】
(4)中文类名、英文类名:如化学名称申请信息保护,必须填写。【依据:《简易登记申请表填表说明》303】【来源:参照《新化学物质申报类名编制导则》】
(5)其他名称:通用名、缩写名、商品名等。【依据:《简易登记申请表填表说明》304】【来源:产品资料】
(6)聚合物填写:单体或反应体列表,包括名称、CAS号、含量、《名录》收录情况;聚合反应单体残留情况说明;所含金属或阳离子情况说明;分子量分布,包括数均、重均、GPC图;聚合反应机理,包括反应过程、条件、机理;豁免情况判别。【依据:《指南》第五章聚合物特别规定;《简易登记申请表填表说明》305-310】【来源:供应商、测试报告、生产工艺文件】
3.2 结构信息
(1)分子式。【依据:《简易登记申请表填表说明》311】【来源:化学数据库、供应商】
(2)分子量。【依据:《简易登记申请表填表说明》312】【来源:同上】
(3)CAS号。【依据:《简易登记申请表填表说明》313】【来源:供应商COA、CAS数据库】
(4)SMILES码:有唯一确定分子结构时提供。【依据:《简易登记申请表填表说明》314】【来源:PubChem、ChemSpider、CAS Common Chemistry】
(5)结构式:专业制图软件绘制,含立体结构;无唯一结构按指南要求。【依据:《简易登记申请表填表说明》315】【来源:ChemDraw等软件绘制】
3.3 杂质情况
是否含杂质;若含,填写杂质CAS号、中文化学名称、最大重量百分比。可申请信息保护。【依据:《简易登记申请表填表说明》316-317】【来源:COA、MSDS、检测报告】
3.4 其他国家或地区现有化学物质名录收录情况
是否被其他国家或地区名录收录;若有,填写国家或地区、名录名称、编号、管理要求、备注。【依据:《简易登记申请表填表说明》318-319】【来源:ECHA、TSCA、AICS等官方数据库】
3.5 环境介质中的监测方法(如有)
(1)环境排放介质:水体、大气、土壤、沉积物、其他。【依据:《简易登记申请表填表说明》320】【来源:客户监测方法】
(2)附件概要:样品前处理方法、主要仪器名称。【依据:《简易登记申请表填表说明》321】【来源:客户实验室或第三方检测机构】
(3)详细监测方法:采样方法、前处理、分析、仪器、试剂、条件、步骤、定量方法、数据统计、参考文献。【依据:《简易登记申请表填表说明》3.5】【来源:同上】
4 申请物质暴露信息(对应401-414)
4.1 申请物质的商品信息
(1)存在形式:纯物质、配制品或物品;配制品填浓度和配制介质名称;物品填重量百分比。可申请信息保护。【依据:《简易登记申请表填表说明》401】【来源:产品配方、标签、MSDS】
(2)商品名称:上市商品名称,特别是进口商品名称。【依据:《简易登记申请表填表说明》402】【来源:客户销售资料】
(3)在中国生命周期阶段:生产、加工使用、消费使用、废物利用处置,可多选。【依据:《简易登记申请表填表说明》403】【来源:客户供应链】
4.2 申请物质生产或加工使用信息
(1)生产或加工使用工艺概述:反应名称、条件、副产物、反应方程式、工艺流程图。可申请信息保护。【依据:《简易登记申请表填表说明》404】【来源:客户技术部门、环评报告、工艺文件】
(2)三废处理处置方式:含申请物质固废、废水、废气处理方式。【依据:《简易登记申请表填表说明》405】【来源:客户EHS、环评、排污许可证】
4.3 申请物质使用信息
(1)多个用途:共几种。可申请信息保护。【依据:《简易登记申请表填表说明》406】【来源:客户产品用途】
(2)用途分类:按化学物质用途代码表选择门类、子类、代码。【依据:《简易登记申请表填表说明》406;附件2用途代码表】【来源:附件2用途代码表】
(3)申请用途:具体用途。【依据:《简易登记申请表填表说明》407】【来源:客户】
(4)申请用途下的功效。【依据:《简易登记申请表填表说明》408】【来源:客户】
(5)仅提交生态毒理学基本数据:如用于农药、医药或兽药中间体,选择是或否。【依据:《简易登记申请表填表说明》409】【来源:客户用途】
(6)作为农药、医药或兽药中间体使用的详细说明:生产使用单位、工艺、产品信息。【依据:《简易登记申请表填表说明》410】【来源:客户】
4.4 含申请物质物品的使用信息(存在形式为物品时填写)
(1)多个用途:共几种。【依据:《简易登记申请表填表说明》411】【来源:客户】
(2)用途分类。【依据:《简易登记申请表填表说明》411】【来源:附件2用途代码表】
(3)用途描述。【依据:《简易登记申请表填表说明》412】【来源:客户】
(4)用途下的功效。【依据:《简易登记申请表填表说明》413】【来源:客户】
(5)使用时是否释放新化学物质。【依据:《简易登记申请表填表说明》414】【来源:客户】
5 申请物质的固有特性(对应501-516)
5.1 申请物质性状
(1)常温常压下状态:固体、液体、气体或其他。【依据:《简易登记申请表填表说明》5.1.1】【来源:MSDS、测试报告】
(2)性状描述:颜色、状态、气味等。【依据:《简易登记申请表填表说明》5.1.2】【来源:MSDS、检测报告】
5.2 图谱数据
(1)红外、核磁、质谱中至少2种;可增其他。【依据:《指南》第四章物理化学性质数据要求;《简易登记申请表填表说明》5.2】【来源:测试机构报告】
(2)机构名称、报告编号、编制时间、附件、解析结论。【依据:《简易登记申请表填表说明》501-505】【来源:测试机构】
5.3 物理化学性质
(1)熔点或凝固点、沸点、密度、蒸气压、水溶解度、正辛醇或水分配系数、pH值、临界点、其他。【依据:《办法》第十六条(物理化学性质测试报告或资料);《指南》第四章数据要求】【来源:测试报告、QSAR估算、文献、数据库】
(2)每项需结果、来源、附件、测试条件、测试机构名称、报告编号。【依据:《简易登记申请表填表说明》506-508】【来源:同上】
5.4 生态毒理学性质
(1)藻类生长抑制毒性、藻类急性毒性、☆鱼类急性毒性、☆鱼类胚胎至卵黄囊吸收阶段短期毒性试验、☆快速生物降解、☆强化快速生物降解、☆固有生物降解、水解、光解、降解模拟试验、大型溞繁殖试验、☆生物累积性、☆鱼类慢性毒性试验、其他。【依据:《办法》第十六条(持久性、生物累积性和水生环境毒性等生态毒理学测试报告或资料);《指南》第四章数据要求】【来源:测试报告、QSAR、交叉参照、文献、数据库】
(2)每项需结果、来源、附件、试验生物、指标、数值、单位、测试方法、测试机构名称、报告编号。带星号试验需选择试验生物是否为中国供试生物,如稀有鲫、中国境内活性污泥。【依据:《简易登记申请表填表说明》506-508】【来源:同上】
5.5 持久性、生物累积性和毒性物质判定
(1)持久性:vP、P或非P,判定依据、分析说明、附件。【依据:《指南》第四章高危害化学物质判定标准】【来源:依据指南表7至表12标准,基于降解、logKow、毒性数据判定】
(2)生物累积性:vB、B或非B。【依据:《指南》第四章】【来源:同上】
(3)毒性:T或非T。【依据:《指南》第四章】【来源:同上】
5.6 测试机构情况
机构名称、所在国家或地区、测试项目列表、条件要求、附件。【依据:《办法》第十四条;《指南》第四章测试机构条件要求】【来源:测试机构资质证明,境内资质认定、GLP;境外GLP】
6 其他信息(对应6.1-6.3)
6.1 环境风险控制措施
填写具体措施,精炼、准确、可操作。【依据:《简易登记申请表填表说明》6.1】【来源:客户EHS、环评报告、风险评估报告】
6.2 信息保护必要性说明材料
保护项列表、申请信息保护期限、理由概要、附件。【依据:《办法》第十三条;《指南》第四章信息保护要求】【来源:客户商业秘密说明、法定代表人签字盖章】
6.3 落实或者传递环境风险控制措施和环境管理要求的承诺书
提供附件,需签章;联合登记需所有申请人签章。【依据:《办法》第十六条;《简易登记申请表填表说明》6.3】【来源:系统生成,客户盖章签字】
7 特殊情况信息(对应7.1-7.2)
7.1 符合系列登记条件说明
结构相似性说明、用途相近性说明、性质相近性说明。【依据:《办法》第十七条;《简易登记申请表填表说明》7.1】【来源:客户提供,第三方可提交】
7.2 第三方提供信息
第三方单位名称、联系方式、委托第三方原因、第三方提交材料清单、第三方委托声明。【依据:《简易登记申请表填表说明》7.2】【来源:客户与第三方签署的委托声明】
8 其他可能需要的文件
8.1 原登记证电子件:如为变更或重新申请,提供原登记证。【依据:《指南》第六章登记证变更】【来源:客户档案】
8.2 变更或重新申请理由说明。【依据:《指南》第六章】【来源:客户】
8.3 代理合同或协议。【依据:《办法》第十六条;《简易登记申请表填表说明》129】【来源:双方签署】
8.4 授权书。【依据:《简易登记申请表填表说明》106】【来源:客户】
8.5 营业执照或法人证书。【依据:《简易登记申请表填表说明》107】【来源:客户】
9 信息获取渠道汇总
9.1 公司证照类:营业执照、法人证书、统一社会信用代码、法定代表人、营业期限、注册地址。【来源:客户证照原件、国家企业信用信息公示系统】
9.2 经纬度:高德地图或百度地图坐标拾取器、GPS定位厂正门。
9.3 行业分类和企业登记注册类型代码:GB/T 4754《国民经济行业分类》、国家统计局和工商总局《关于划分企业登记注册类型的规定调整的通知》(国统字〔2011〕86号)。
9.4 物质标识:供应商COA或MSDS、PubChem、ChemSpider、CAS Common Chemistry、ECHA、文献。
9.5 图谱和理化、生态毒理数据:有资质测试机构报告,境内需CMA、生态毒理GLP;境外需GLP;QSAR模型如EPI Suite等、交叉参照、权威文献、数据库。
9.6 PBT判定:依据《指南》表7至表12标准,基于测试数据判定。
9.7 用途和工艺:客户技术、市场、EHS部门、产品说明书、环评报告、排污许可证、工艺流程图。
9.8 加工使用方信息:客户供应链、加工合同、加工使用方直接提供。
9.9 其他国家名录:ECHA、TSCA、AICS等官网。
9.10 信息保护:客户内部商业秘密说明、法定代表人签字盖章。
9.11 代理和授权:代理合同、授权书。
10 准备提示
10.1 所有复印件加盖公章。
10.2 英文资料附中文翻译或摘要。
10.3 测试报告清晰完整,附资质证明。
10.4 原登记材料可复用,避免重复测试。
10.5 标注“按情况”如无则无需提供。
10.6 如有疑问,联系我们协助。
