TSCA（Toxic Substances Control Act，有毒物质控制法）于1976年颁布，1977年1月1日正式生效，是美国管控工业化学品的核心法律。其核心逻辑是：在美国境内制造或进口化学物质前，必须先判断该物质是“现有化学物质”还是“新化学物质”——现有物质列入TSCA名录，新物质则须在制造或进口前至少90天向美国环保署（EPA）提交预生产申报（PMN）。
2026年是TSCA的关键年份：2016年《劳滕伯格化学品安全法案》接近十年节点，国会两院已发布多项改革讨论草案；EPA的收费授权原定2026年9月30日到期，已通过持续决议延长至2026年12月11日；第6(g)条的实施日期历经多次延期，最新延期至2026年5月18日。涉及对美出口或设厂的企业，需关注这些动态变化。
1. 适用对象与场景
1.1 适合谁
（1）向美国出口化学物质或含化学物质成品的企业；
（2）拟在美国境内生产或加工化学物质的制造商；
（3）需要判断自身产品是否落入TSCA管控范围的贸易或合规人员。
1.2 典型场景
（1）首次向美国出口某化学物质，不确定是否需要提前申报；
（2）物质已在TSCA名录中，但不确定是否需要额外履行CDR或SNUR义务；
（3）收到美国客户或海关的TSCA合规问询，需要准备相应声明。
1.3 不适用或需注意的情形
（1）农药、食品、食品添加剂、药品、化妆品、医疗器械等，在按其用途制造、加工或分销时，不属于TSCA“化学物质”定义范围，由其他联邦法律管辖；
（2）烟草及烟草制品、放射性物质、军火等不适用；
（3）混合物本身不属于“化学物质”，但混合物中的各化学物质仍可能受TSCA管辖。
2. 前置条件
2.1 物质标识信息
（1）化学物质的中英文名称；
（2）CAS号（如有）；
（3）分子式和结构式（用于新物质申报或聚合物豁免判断时需提供）。
2.2 工具与账号
（1）访问EPA物质注册服务（SRS）系统：https://epa.gov/srs ；
（2）如需提交PMN，需在EPA中央数据交换系统（CDX）注册账号：https://cdx.epa.gov/ ；
（3）PMN申报须使用e-PMN软件生成EPA Form 7710-25，提交后打印签字并上传PDF附件。
2.3 时间预期
（1）清单查询：单个物质约1—5分钟；
（2）PMN准备与提交：视数据完整程度，约数天至数周；
（3）EPA审查期：标准PMN为90天；低产量豁免（LVE）审查期缩短至30天。
3. 操作步骤
3.1 第1步：判断物质是否属于TSCA管辖范围
（1）确认物质不属于农药、食品、药品、化妆品、医疗器械等排除类别；
（2）确认物质不是混合物（混合物本身不适用，但其组分适用）；
（3）完成标志：明确该物质适用TSCA，进入下一步。
3.2 第2步：查询TSCA名录，判断现有还是新化学物质
（1）访问SRS系统 https://epa.gov/srs ；
（2）在“Enter a name or number”字段输入物质名称或CAS号，点击搜索；
（3）查看搜索结果中该物质是否在TSCA Inventory列表下，状态为Active（活跃）或Inactive（非活跃）。截至2026年7月更新，TSCA名录中活跃物质42,698种，非活跃物质44,043种；
（4）若名录中查到且为活跃物质，属于现有化学物质，进入第3.3步；
（5）若名录中查到但为非活跃物质，需先向EPA提交通报以恢复活跃状态；
（6）若未查到，可能为新化学物质，进入第3.4步；
（7）注意：保密名录中的物质仅能通过“PMN & Accession Numbers Search”入口查询，公开名录无法覆盖保密部分。
3.3 第3步（现有物质路径）：确认额外义务
（1）检查该物质是否受重要新用途规则（SNUR）约束：在SRS中查看该物质的TSCA监管列表状态；
（2）检查该物质是否属于化学品数据报告（CDR）范围：CDR每四年申报一次，需确认当年是否为申报年。CDR的产量门槛为年产量25,000磅（约11,340公斤）及以上；对于受特定TSCA行动（如第5(a)(2)、5(b)(4)或6条规则，或第4、5(e)、5(f)条命令）约束的化学品，门槛降至2,500磅（约1,134公斤）；
（3）如涉及PFAS物质，关注EPA第8(a)(7)条下的PFAS报告要求。报告期已延期至2027年1月31日，或PFAS报告规则实质性要求的最终规则生效后60天，以较早者为准。凡在2011年至2022年期间任何一年制造或进口过PFAS及含PFAS物品的企业，均须向EPA报告相关信息；
（4）完成标志：明确现有物质需履行的全部合规义务。
3.4 第4步（新物质路径）：判断是否有资格豁免PMN
（1）低产量豁免（LVE）：年制造或进口量不超过10,000公斤，可申请LVE，审查期缩短至30天；
（2）研发豁免（R&D）：仅为科研或研发目的制造少量物质，需满足特定程序和记录保存要求，无需提交通知。R&D豁免的记录需自最终制造或进口之日起保存五年；
（3）聚合物豁免：聚合物需满足数均分子量（Mn）≥1,000道尔顿且<10,000道尔顿、低聚物含量限制、反应性官能团限制等标准。注意排除条件：聚合物豁免不适用于以下情形——阳离子聚合物；含特定重金属的聚合物；可降解、分解或解聚的聚合物；单体和反应物未列入TSCA名录且含量>2%的聚合物；吸水性聚合物（Mn≥10,000）；含全氟烷基基团（如CF₃-或更长链）的聚合物；
（4）低释放低暴露豁免（LoREX）：预期释放和暴露水平很低，需使用PMN表格提交通知；
（5）试销豁免（TME）：为试销目的制造或进口，需使用PMN表格提交通知；
（6）若不符合任何豁免条件，须按标准PMN申报。
3.5 第5步：提交PMN
（1）登录EPA CDX系统，使用e-PMN软件生成EPA Form 7710-25；
（2）填写物质标识信息、制造/进口量、用途、健康与环境影响数据等；
（3）确认所有信息以英文填写，且真实准确；
（4）提交前，确保不晚于开始制造或进口前90天完成提交；
（5）提交后打印签字，制作PDF上传；
（6）如主张商业信息保密（CBI），需同时提交经脱敏处理的副本。
3.6 第6步：PMN提交后的跟进
（1）EPA在90天审查期内可能要求补充信息或提出限制条件；
（2）审查通过后，在首次制造或进口后30天内向EPA提交启动通知（NOC）；
（3）若EPA在审查中认定该物质存在不合理风险，可能发布SNUR或采取其他管控措施；
（4）完成标志：取得EPA审查结论，完成NOC提交。
3.7 第7步：进口通关的TSCA声明
（1）产品入关时，进口商须向美国海关和边境保护局（CBP）提交TSCA遵循或豁免声明；
（2）肯定性声明（物质受TSCA管辖且合规）：“I certify that all chemical substances in this shipment comply with all applicable rules or orders under TSCA and that I am not offering a chemical substance for entry in violation of TSCA or any applicable rule or order thereunder.”；
（3）否定性声明（物质不属于TSCA管辖范围，如农药、食品、药品等）：“I certify that all chemicals in this shipment are not subject to TSCA.”；
（4）CBP将咨询EPA确认合规后方可放行；
（5）完成标志：取得海关放行。
4. 材料/数据清单
（1）物质中英文名称及CAS号；
（2）分子式和结构式；
（3）年制造/进口量预估；
（4）用途说明（含下游应用场景）；
（5）已知的健康与环境影响数据（如有）；
（6）SRS名录查询结果截图（存档备查）；
（7）PMN申报表（EPA Form 7710-25，如适用）；
（8）进口通关TSCA声明文本（肯定性或否定性声明）；
（9）如涉及PFAS，准备2011—2022年期间制造/进口记录。
5. 常见错误与避坑提示
5.1 忽略名录查询直接按新物质申报
（1）现象：物质实际已列入TSCA名录，却按新物质提交PMN，浪费时间和费用；
（2）原因：未先查询SRS，或只查了公开名录未查保密名录；
（3）正确做法：先通过SRS查询，必要时通过美国公司提交友好声明（bona fide intent）进行保密名录官方查询。
5.2 将非活跃物质直接按活跃物质使用
（1）现象：物质在名录中但状态为Inactive，未通报即制造或进口；
（2）原因：名录查询时只确认物质存在，未核对Active/Inactive状态；
（3）正确做法：非活跃物质需先向EPA提交通报，恢复活跃后方可使用。
5.3 PMN提交时间不足90天
（1）现象：制造或进口开始前不足90天才提交PMN，导致延误；
（2）原因：低估了PMN准备和EPA审查所需时间；
（3）正确做法：至少提前90天提交，LVE也需提前至少30天提交。
5.4 忽略TSCA进口声明
（1）现象：货物到达美国海关后因缺少TSCA声明被扣留；
（2）原因：不清楚进口通关需要TSCA遵循或豁免声明；
（3）正确做法：在货物发运前准备好声明文本（肯定性或否定性），确保CBP可随时查验。
5.5 涉及PFAS但未评估报告义务
（1）现象：企业在2011—2022年间曾向美国出口含PFAS产品，但未关注报告要求；
（2）原因：未跟踪EPA第8(a)(7)条PFAS报告规则的更新；
（3）正确做法：尽快核实产品中是否含PFAS，报告期已延期至2027年1月31日（或最终规则生效后60天，以较早者为准），应充分利用缓冲期完成供应链排查。
5.6 聚合物豁免判断忽略排除条件
（1）现象：聚合物看似符合分子量标准，却未获得豁免；
（2）原因：只核对了Mn范围，未检查排除条件（阳离子、重金属、可降解、含氟基团等）；
（3）正确做法：逐项核对全部豁免标准和排除条件，确认无排除情形后再适用豁免。
6. 时间节点与周期
（1）SRS清单查询：1—5分钟；
（2）PMN准备与提交：数天至数周，视数据完整程度；
（3）EPA审查期：标准PMN 90天；LVE 30天；LoREX 30天；TME 45天；
（4）NOC提交：首次制造或进口后30天内；
（5）CDR申报：每四年一次，具体年份以EPA公告为准；
（6）PFAS报告：报告提交期开始日为2027年1月31日，或PFAS报告规则实质性要求的最终规则生效后60天，以较早者为准；
（7）TSCA收费授权：已延长至2026年12月11日，后续是否进一步延长需关注国会动态；
（8）TSCA第6(g)条豁免条件实施日期：最新延期至2026年5月18日。
7. 下一步建议
7.1 已确认物质为现有物质且活跃
（1）核对是否受SNUR约束，如用途超出SNUR允许范围，需提交重要新用途通知（SNUN）；
（2）确认当年是否为CDR申报年，如是则准备数据报告，注意25,000磅和2,500磅两档产量门槛；
（3）存档SRS查询结果，作为合规依据。
7.2 已确认物质为新物质
（1）评估是否满足LVE、聚合物豁免或R&D豁免条件，特别注意聚合物豁免的排除条件；
（2）如不符合豁免，准备PMN申报材料，至少提前90天提交；
（3）关注EPA审查期间可能的补充信息要求，及时响应。
7.3 涉及PFAS物质
（1）梳理2011—2022年间对美出口的PFAS及含PFAS产品清单；
（2）关注EPA PFAS报告规则最终版本的发布，报告期可能在2027年1月31日或之后开始；
（3）准备化学物质名称、用途、产量、加工量、环境与健康影响、暴露情况及处置方式等信息。
7.4 持续跟踪法规变化
（1）关注国会TSCA改革讨论草案的进展，特别是第5条（新化学物质审查流程）和第6条（现有化学物质风险评估）的改革方向；
（2）关注EPA收费授权在2026年12月11日到期后的续期情况，可能影响申报费用和审查速度；
（3）定期检查SRS系统，确认名录状态和监管要求是否更新。